| 發布日期： 2015-04-22 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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黑色素瘤(melanoma)是源于表皮正常黑色素細胞或原有痣細胞的一種惡性腫瘤，該病起病隱襲、高度惡性、進展迅速、預后極差，約占皮膚惡性腫瘤的1%左右。目前，黑色素瘤臨床治療藥物主要分為免疫療法和BRAF突變靶向療法。 近日，全球知名市場調研公司GlobalData發布一份最新報告對全球黑色素瘤治療市場的未來發展進行了分析。報告指出，過去多年黑色素瘤治療市場一直停滯不前，但2011年百時美施貴寶免疫療法Yervoy(ipilimumab，易普利姆瑪)和羅氏靶向藥物Zelboraf(vemurafenib)的上市，以及2014年百時美PD-1免疫療法Opdivo(nivolumab)、默沙東PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab)、諾華靶向抑制劑Tafinlar/Mekinist(dabrafenib/trametinib，原歸葛蘭素史克所有)組合相繼登錄市場，已推動黑色素瘤成為所有主要癌癥類別中增長最快的市場之一。 GlobalData預計，未來10年(2013-2023)，全球黑色素瘤治療市場將以15.5%的年復合增長率(CAGR)高速增長，到2023年市值翻4倍達到56.4億美元，該市場在2013年市值13.4億美元。報告指出，這一增長將主要發生在全球8個主要國家，包括美國、日本、澳大利亞、歐洲5國(英國、德國、法國、意大利、西班牙)。 在預測期內，近期上市的PD-1免疫療法及BRAF/MEK抑制劑組合療法在驅動黑色素瘤市場擴張方面將發揮核心作用，這些產品強勁而持續的市場吸納將成為驅動全球市場高速增長的強大推動力。另一個強大的推動力是現有療法進入新的治療領域，例如，PD-1免疫療法在2015-2016預測期內實現標簽擴展進入黑色素瘤一線治療，品牌靶向療法在后半個預測期進入輔助治療領域。 報告指出，到2023年，免疫檢查點抑制劑和BRAF/MEK抑制劑在全球黑色素瘤市場的份額預計將達到97%以上，其中免疫檢查點抑制劑將統治黑色素瘤市場(包括BRAF野生型和突變型黑色素瘤細分市場)，市場份額將達到67%。BRAF/MEK抑制劑組合方面，諾華的Tafinlar/Mekinist和羅氏的Zelboraf/cobimetinib將取代當前標準的BRAF單藥療法(Zelboraf，Tafinlar)，而PD-1免疫療法Keytruda和Opdivo將從BRAF突變型和野生型黑色素瘤市場獲得快速增長�；诟纳频目偩徑饴屎涂偵嫫诩翱煽氐母弊饔茫@些新型制劑及組合療法將在全球范圍內將實現快速而廣泛的市場吸納。然而，GlobalData指出，與單藥療法相比，組合療法的高溢價將使其面臨納稅人更大的抵觸情緒。 報告指出，百時美施貴寶的免疫療法Yervoy將在預測期內實現重磅銷售，該藥2013年在8個主要國家的銷售額為8.89億美元，到2023年銷售額將達到19.6億美元，預測期內的CAGR為8.2%。在2015-2017年，盡管Yervoy會被PD-1免疫療法Keytruda和Opdivo的一線治療所影響，但Yervoy/Opdivo組合方案的預期獲批，將使Yervoy在后半個預測期恢復市場地位。此外，Yervoy的標簽擴展將使該藥進入利潤豐厚的輔助治療市場，預計從2019年起將進一步提高其銷量。 當前，黑色素瘤管線依然非常強勁，有7個新藥處于III期臨床開發。然而，GlobalData預計，由于療效顯著的免疫療法和BRAF突變靶向藥物充斥市場，這7種新藥將不會對整個黑色素瘤市場帶來重大影響，后期進入市場的產品所面臨的最大挑戰是發掘當前醫療需求未獲滿足的患者群體。目前，各大制藥巨頭也正在重點開發免疫療法和靶向療法的新型組合方案，以努力提高治療方案的緩解率和緩解持續時間;同時也在努力實現現有療法的標簽擴展。 報告指出，黑色素瘤臨床治療中最大的未獲滿足的醫療需求將來自BRAF野生型黑色素瘤，該群體迫切需要一種有效的治療方案。據估計，所有黑色素瘤病例中有約一半為BRAF野生型，該類黑色素瘤不適合BRAF/MEK靶向抑制劑治療。此外，黑色素瘤臨床治療中其他未獲滿足的需求還包括：對PD-1免疫療法無響應的黑色素瘤群體對新藥的需求，已切除黑色素瘤的患者群體對輔助治療方案的需求，腦轉移黑色素瘤患者群體對有效治療方案的需求，能夠準確預測對免疫療法有響應的生物標志物。 | ||
