| 發布日期： 2014-10-14 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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抗體藥物偶聯物(Antibody Drug Conjugates，ADC)是一類新穎的治療藥物，正日益受到全球制藥公司的關注。ADC藥物由單克隆抗體和強效毒性藥物(toxic drug)通過生物活性連接器(linker)偶聯而成，是一種定點靶向癌細胞的強效抗癌藥物。由于其對靶點的準確識別性及非癌細胞不受影響性，極大地提高了藥效并減少了毒副作用。 近幾年，全球已掀起抗體藥物偶聯物(ADC)研發的熱潮。ADC類藥物被認為能夠更加高效和有效的治療疾病，在未來將成為治療疾病的重要手段。 根據全球知名市場調研公司Research & Markets發布的一份新報告，未來10年，ADC市場將經歷飛速發展。目前，由于僅有2個ADC藥物(Adcetris，Kadcyla)上市，2014年ADC市場市值預計將超過6億美元。未來10年，預計將有7-10個ADC新藥上市，2024年ADC市場將達到100億美元。 根據報告內容，當前，ADC市場仍處于起步階段，僅有2個藥物上市，即武田和西雅圖遺傳學公司的Adcetris和羅氏的Kadcyla。不過，已有數個ADC藥物處于臨床開發階段，其中大部分開發用于腫瘤適應癥。制藥公司非常熱衷于將創新的藥物分子添加至藥物管線，而極具新穎性的ADC藥物，提供了一個絕佳的機會。 盡管目前ADC市場中已有幾個大型制藥公司，但ADC開發的技術能力仍依賴于少數幾個技術提供商。西雅圖遺傳學公司(Seattle Genetics)和ImmunoGen是ADC領域的先驅，大部分在研ADC藥物采用了它們的技術，主要是通過技術授權協議獲得。在未來，該領域中預計將會達成更多的聯合開發協議。 隨著數個ADC藥物的預期上市，ADC市場中的投資預計將進一步增加。藥物開發商/風險投資商正在生物制劑領域投入大量資金，但投向ADC研發的比例仍有待觀察。隨著制藥巨頭尋求獲得ADC市場的競爭優勢，當前的市場格局將進一步演變。ADC市場未來增長機會十分可喜，但同時也存在著一些挑戰。 ——目前，僅有2個ADC藥物(Adcetris，Kadcyla)上市，隨著銷售的預期增長，2014年ADC市場市值預計將超過6億美元。未來10年，預計將有7-10個ADC新藥上市，2024年ADC市場將達到100億美元。 ——目前，約有45個ADC藥物處于臨床開發。其中，約25%處于II期/III期階段，而臨床前管線正在迅速擴張。 ——在研ADC藥物中，最常用到的細胞毒制劑包括阿里他汀(auristatin)、卡奇霉素(calicheamicin)、美登素(maytansine)和倍癌霉素(duocarmycin)。其中，阿里他汀占主導地位，約占在研ADC藥物的50%以上。 ——羅氏有10個在研ADC新藥，擁有最發達的ADC管線。在技術和創新方面，其他新近進入ADC市場的制藥公司包括牛津生物治療公司(Oxford BioTherapeutics)、Mersana Therapeutics、Abzena，這些公司提供的新穎技術，將幫助推動ADC市場的發展。 ——西雅圖遺傳學公司(Seattle Genetics)和ImmunoGen公司是最活躍的2家公司，為大量在研ADC藥物提供了專利性的ADC技術。 ——目前，有70%-80%的ADC生產為外包(outsourced)。有能力開發連接器和細胞毒素的合同生產商數目非常有限，能夠提供ADC藥物共軛服務的合同生產商更為有限。 ——過去幾年中，已經開發了一些ADC技術。然而，更穩定的連接器和更強效的細胞毒素，將確保新一代ADC藥物具有改善的安全性和療效。 | ||
