| 發布日期： 2014-11-15 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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萘普生毒性較低，副作用少而輕微，耐受性良好，自20世紀90年代起已被許多國家批準為非處方藥。我國也于2001年將萘普生列入《非處方藥品目錄》，目前萘普生共有片劑、栓劑、膠囊、顆粒、緩釋膠囊、緩釋片、腸溶微丸膠囊等9種劑型列入非處方藥物名錄。 國際需求旺盛 自萘普生制劑上市后，由于其良好的療效和較低的毒副反應，深受廣大患者歡迎，其銷售額也平均每年以10.4%的速度穩步遞增。1981年，萘普生全球銷售額為2億美元,到了1985年，萘普生已在美國非甾體類抗炎藥物銷售榜中占據首位。1988年，萘普生全球銷售額達到5億美元，1992年又突破了10億美元大關，成為繼布洛芬之后又一只年銷售額突破10億美元的解熱鎮痛藥物。 20世紀90年代中期起，由于萘普生良好的療效和較輕微的不良反應，美國、英國等許多國家相繼批準其為非處方藥，其因此與阿司匹林、撲熱息痛、布洛芬并列成為解熱鎮痛藥的“四大金剛”。不少制藥公司紛紛研制出各種含萘普生的解熱鎮痛藥制劑投放市場，如辛迪斯公司的日服1次的長效控釋制劑、羅氏公司的腸溶包衣片等，使其市場銷售額穩步增長。 據有關資料統計，非甾體類抗炎藥是目前世界醫藥市場上銷售額領先的藥物之一，年銷售金額約90億美元。其中，萘普生占有重要位置，它和布洛芬一道占據著非甾體類抗炎藥近一半的市場份額。在美國市場的非甾體類抗炎藥物中，萘普生占據了20%的份額而列第2位，僅次于布洛芬。 美國是全球最大的萘普生市場，萘普生在美國具有很好的市場基礎，該國一直占據全球萘普生市場40%左右的份額。在美國的OTC市場上，萘普生更是一路領先，21世紀初，在美國非專利藥排行榜中，萘普生名列前20名之內，銷售額達3.6億美元，比布洛芬要高。近幾年，美國市場年消耗萘普生和萘普生鈉原料藥達1200余噸。 最近以來，國際市場上萘普生緩釋制劑的市場發展勢頭比普通制劑強勁。此外，萘普生系列藥物發展也較快，萘普生鈉鹽、萘普酮、萘普生鋅和萘普生哌嗪鹽等均已用于臨床治療領域。 多年來，我國萘普生原料藥一直出口國際市場，但年出口量不多。20世紀90年代初，每年出口量僅為10多噸，以后逐年提高。20世紀末期，年出口量穩定在100噸上下，占年產量的70%左右。進入21世紀，萘普生的出口量又有所增長，21世紀初期，出口量達到150噸左右。近年來，我國萘普生的產能和產量一直在穩步上升，出口量也在不斷增長，目前年出口量為400～500噸。 20世紀90年代中期，萘普生剛被世界上一些國家批準為非處方藥，之后行情火爆，產品供不應求，就連中間體和未拆分的萘普生也成了搶手貨，價格隨之直線上竄。1995年，國際市場上萘普生原料藥價格一度高達125美元/kg，引發了一股萘普生熱。中國很多企業紛紛投產，使萘普生產量大幅增加，但價格卻一路回落。后來，由于到受印度低價貨的沖擊，國際市場上萘普生的價格一直在低位徘徊。目前，我國萘普生原料藥的市場價格為每公斤300元人民幣左右。 國內市場待挖掘 長期以來，萘普生在我國市場上的銷售業績一直較為平淡，銷售量和銷售額都較小。近幾年，我國市場上每年消耗的萘普生原料藥為150噸左右，而撲熱息痛原料藥每年消耗量達數萬噸，阿司匹林原料藥年消耗量也達5000余噸。目前，我國萘普生片劑的年產量為40億片左右，而撲熱息痛為幾百億片，阿司匹林達100多億片，差距十分明顯。 如今，萘普生在國內解熱鎮痛藥市場上的占有率很低。其原因是，萘普生在我國主要應用于抗風濕治療，在解熱、鎮痛等方面的應用較少，遠遠低于撲熱息痛、阿司匹林、布洛芬等。而且生產和銷售企業在制劑開發、廣告宣傳、市場開拓等方面的力度很小，市場、醫師、患者對其都沒有充分認識。至今國內還沒有一家企業有叫得響的萘普生制劑品牌。近年來，萘普生在我國市場的銷售額開始有所上升，尤其是萘普生的緩釋制劑產品，市場銷售額增長較快。 在我國市場上，大城市及經濟發達地區萘普生緩釋劑型銷售較好，而中西部地區、中小城市以及廣大農村地區的普通劑型銷售較優。多年來，我國萘普生普通劑型的市場銷售量遠遠大于緩釋劑型，其原因主要是普通劑型的產品價格便宜，而緩釋劑型的價格較貴。如500mg規格的萘普生緩釋片劑價格每片為3元左右，而萘普生同樣規格的普通片劑其市場價格僅為0.5元左右，緩釋片劑要比普通片劑的價格高好幾倍。近年來，這一狀況在逐步改觀，隨著人民生活水平的不斷提高，人們更傾向于使用效果更佳的緩釋劑型，故緩釋劑型的市場銷售增幅要快于普通劑型。 目前在我國市場上，有幾百家企業生產萘普生制劑產品，其中大部分為中小企業，市場銷售較好的有20多家。有品牌產品的有十幾家。 相關 未來穩增勢頭不變 ■張倫 據分析，未來幾年，國內外萘普生市場前景仍將看好，將繼續保持穩定增長的態勢。主要因素有 同類相比具特色 和同類解熱鎮痛抗炎藥物相比，萘普生主要有以下特點：（1）作用強。其消炎作用是保泰松的11倍，解熱作用是阿司匹林的22倍，鎮痛作用是阿司匹林的7倍。（2）起效快。口服萘普生后吸收迅速，服藥后2～4小時內血藥濃度即達到峰值，它的半衰期較長，約為13～14小時。（3）副作用小。萘普生長期服用耐受性好，不良反應較小，它作為非處方藥物已有20多年臨床應用的歷史。（4）應用方便。萘普生是解熱、鎮痛、消炎藥中為數不多的既能口服又能注射也可以外用的藥物。 目前在解熱鎮痛抗炎抗風濕藥物中，即有口服制劑又有注射制劑的藥物主要為安乃近、雙氯芬酸和萘普生，其中萘普生的毒副作用最小。在我國，萘普生有9種劑型被列為非處方藥物，而安乃近和雙氯芬酸的口服制劑均因副作用較大沒有一種能進入到我國非處方藥物名錄中。可以說，萘普生是療效較好、副作用較小的抗炎抗風濕藥。 近年來，人們發現，將萘普生和其它藥物組成復合制劑，有更好的治療效果。2009年，阿斯利康公司和Pozen公司共同開發了“萘普生/埃索美拉唑復合制劑”（500mg萘普生和20mg即釋型埃索美拉唑），其主要的治療對象包括骨關節炎、風濕性關節炎和強直性脊柱炎等疾病患者，這些患者均屬于非甾體抗炎藥物相關性潰瘍的高危人群。2010年，該藥通過了美國和歐盟的審批進入市場銷售，在2012年6月～2013年6月的12個月中，該藥進入了全球類風濕關節炎用藥的十大藥物名單中列第9位，銷售金額達到3680萬美元。 | ||
