| 發(fā)布日期： 2012-04-12 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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四川中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會11日在成都成立,這是中國中醫(yī)藥領域內成立的首個區(qū)域倫理審查委員會。 該委員會由成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、國家中醫(yī)臨床研究(四川)基地、國家中藥臨床試驗研究(成都)中心發(fā)起,由四川省中醫(yī)藥學、醫(yī)學、藥學、護理、法律、公安等領域的專家和代表組成。 按照成立宗旨,四川中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會主要負責對四川區(qū)域內涉及人體的中醫(yī)藥臨床研究(包括新藥、醫(yī)療器械和科研)項目的倫理審查和批準,保證所有 臨床研究符合倫理,提高臨床試驗效益風險比,保障患者(受試者)的權益;對本區(qū)域內醫(yī)療機構、科研院所有倫理爭議的中醫(yī)藥項目進行倫理審查、認定或裁決; 對本區(qū)域內中醫(yī)藥機構倫理委員會工作進行指導監(jiān)督,定期或不定期地開展檢查及評估。 據(jù)悉,四川中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會的成立對推動中國醫(yī)學倫理建設具有重要意義。國家科技部、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、國家食品藥品監(jiān)督管理局通過國家重大科技專項對四川省區(qū)域倫理委員建設進行了專項支持。 首屆四川中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會主任委員、成都中醫(yī)藥大學黨委書記張忠元對記者表示,目前各大型綜合醫(yī)院、醫(yī)療機構都有各自的機構倫理審查委員會,之所 以成立中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會,一方面是為了能夠整合相應區(qū)域內的資源,包括中醫(yī)藥、倫理學、法學、社會學、心理學等學科領域的專家。另一方面是更有利 于統(tǒng)一標準,中醫(yī)藥機構倫理審查委員會它是站在所屬單位的角度思考利益并制定標準的,不利于客觀評審,而中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會既受命于政府的任命和委 托,同時又回避了本單位的審查科研項目,這樣更有效地維護患者(受試者)的利益。 | ||
