男人影院yy 111111,久久综合狠狠,AV天堂最新手机网址,最新国产亚洲韩国日本美女 ,视频一区二区 风间由美,被黑人连续中出视频,一本AV高清一区二区三区,九月色婷婷九月在线视频,亚洲高清视频在线观看你懂,午夜福利av无码一区二区,免费A∨中文高清乱码专区软件,久久精品女人天堂AV免费下载 ,亚洲高清国产拍精品闺蜜合租,黄网站色在线观看免费,又大又长又租又大的房子,无翼邪恶工囗漫画大全

歐洲藥品主文件（EDMF, European Drug Master File）是歐洲制劑生產商進行要進行藥品上市申請(MAA)和藥品上市許可變更申請時向主管當局提交所用活性物質的技術文件，EDMF文件會與相關制劑技術文件同時進行審查。EDMF包括申請人部分(AP)和保密部分(RP)分別由上市申請持有人和原料藥生產商向注冊當局提交，同時包含專家報告(QOS, Quality Overall Summary)，其中討論活性物質及其應用的所有技術關鍵問題。
EDMF文件適用于新的APIs； 在歐洲藥典中已經收載的APIs；成員國藥典收載的APIs；在歐洲藥典和成員國藥典中都沒有收載，但已經批準上市的APIs。