糖尿病是一組病因和發(fā)病機(jī)理尚未完全明確的內(nèi)分泌-代謝綜合征，以高血
糖為標(biāo)志，還指因胰島素絕對(duì)或相對(duì)分泌不足所造成的糖、蛋白質(zhì)、脂肪和繼發(fā)
的水、電解質(zhì)代謝紊亂等。糖尿病可分為4型：胰島素依賴型糖尿病（1型糖尿病
IDDM）、非胰島素依賴型糖尿病（2型糖尿病NIDDM）、其他類型糖尿病、妊娠期
糖尿病。
近年來，隨著生活水平的提高、生活方式的改變及人口老齡化的不斷加速，
患糖尿病的人數(shù)也在快速增加，該病現(xiàn)已成為繼心血管疾病、癌癥之后的，嚴(yán)重
危害我國(guó)人民健康的第三大疾病，患病率從1996年的3.21%上升到當(dāng)前的5%，已
經(jīng)步入快速增長(zhǎng)階段。
糖尿病具有治愈難、費(fèi)用高的特點(diǎn)，素有“富貴病”之稱。目前，中國(guó)服用
糖尿病治療藥物的人數(shù)約為800萬人，其中長(zhǎng)期服用3.00元～4.10元/天的中高價(jià)
位糖尿病藥物和4.90元～13.60元/天的高價(jià)位糖尿病藥物的患者比例接近6成。
據(jù)這組數(shù)字可以推算，目前中國(guó)糖尿病用藥市場(chǎng)規(guī)模約為130億元。對(duì)于眾多的
藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，研發(fā)糖尿病用藥，不僅是經(jīng)濟(jì)效益的需要，也是社會(huì)責(zé)任之
所在。
■藥物價(jià)格 逐漸上升
據(jù)《全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)》16城市入網(wǎng)樣本醫(yī)院的用藥數(shù)據(jù)顯示，近3年糖
尿病用藥量雖有起伏，在2002年第二季度還出現(xiàn)過低點(diǎn)，但整體趨勢(shì)仍明顯地表
現(xiàn)為：醫(yī)院用藥量逐步增長(zhǎng)且勢(shì)頭強(qiáng)勁。
與此同時(shí)，樣本醫(yī)院糖尿病用藥的購(gòu)藥金額呈逐漸增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，從2002年～
2005年，入網(wǎng)醫(yī)院的用藥金額從39,586萬元迅速上升至近62,557萬元，2004年、
2005年的金額增長(zhǎng)率分別為30.78%和20.84%（如圖1）。對(duì)比醫(yī)院購(gòu)藥金額、購(gòu)
藥數(shù)量3年的變化情況可看出，目前醫(yī)院招標(biāo)及藥品降價(jià)等改革并未對(duì)此類藥品
的價(jià)格產(chǎn)生較大影響，相反，該類藥物的整體價(jià)格在逐漸提高。
目前，臨床使用的糖尿病用藥主要分為降糖藥和抗糖尿病藥，前者包括胰島
素及胰島素類似物、磺酰脲類、非磺酰脲類和雙胍類；后者包括胰島素增敏劑、
α葡萄糖苷酶抑制劑、釩化合物等。按照ATC分類編碼，糖尿病治療藥包括胰
島素及胰島素類似物、口服降血糖藥兩類，這兩類藥物近3年的醫(yī)院購(gòu)藥金額都
在增長(zhǎng)。事實(shí)上，兩類藥物在糖尿病用藥醫(yī)院市場(chǎng)所占的相對(duì)份額變化不大，醫(yī)
院銷售額比例一直保持在3∶7左右。2005年胰島素及其類似物的醫(yī)院購(gòu)藥金額為
19,331萬，增長(zhǎng)率為23.35%。口服降血糖藥的醫(yī)院購(gòu)藥金額為43,227萬，較2004
年增長(zhǎng)了19.75%（如圖2）。在2005年購(gòu)藥金額排序前一百位的藥品小類中，胰
島素及其類似物、口服降血糖藥兩個(gè)小類分別排序第三十三位和第十五位。
■胰島素及胰島素類似物 市場(chǎng)集中度高
胰島素是最有效的糖尿病治療藥物之一，近幾年來已占全球降血糖藥物市場(chǎng)
的10%以上，且有擴(kuò)大趨勢(shì)。對(duì)于1型糖尿病（約占所有糖尿病的10%）患者而言，
胰島素是惟一的治療藥物。此外，還有30%～40%的2型糖尿病患者最終需要使用
胰島素。
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)，在2003年全國(guó)醫(yī)藥批發(fā)公司銷售前兩百名藥品
中，有10種是糖尿病用藥，銷售金額共為14.97億元；而胰島素制品占據(jù)了4個(gè)，
銷售金額達(dá)4.55億元。
胰島素的市場(chǎng)需求以中效制劑為主，占整個(gè)胰島素市場(chǎng)的70%以上，其次是
短效胰島素。胰島素最主要的給藥途徑是注射，目前通過其他途徑使用的胰島素
也被研制出來，如口服、鼻腔或直腸給藥等。從長(zhǎng)遠(yuǎn)角度來看，非注射型胰島素
將替代傳統(tǒng)型的注射劑型。
人體補(bǔ)充的胰島素按來源分為動(dòng)物胰島素和基因重組人胰島素。目前，國(guó)內(nèi)
使用人胰島素和動(dòng)物胰島素的比例為6∶4。其中，徐州萬邦制藥的產(chǎn)品占據(jù)了30
%以上的動(dòng)物胰島素市場(chǎng)份額，而人胰島素市場(chǎng)主要由諾和諾德和禮來兩個(gè)公司
的產(chǎn)品主導(dǎo)。
胰島素及其類似物的市場(chǎng)集中度很高，諾和諾德公司以13,091萬元高居銷售
榜首，占據(jù)了67.93%的市場(chǎng)份額。分居亞軍、季軍的生產(chǎn)企業(yè)為禮來制藥和江蘇
徐州萬邦生物化學(xué)制藥廠，二者的市場(chǎng)份額分別為25.98%和2.24%。從排序第五
位的企業(yè)開始，其市場(chǎng)份額就滑落到1%以下（如表1）。
表1：2005年胰島素及其類似物醫(yī)院銷售金額排序前十位生產(chǎn)企業(yè)
■口服降血糖類 葡萄糖苷酶抑制劑份額居首位
按照ATC分類，臨床常用的口服降血糖藥主要有雙胍類、磺酰脲類、雙胍類
與磺酰脲類的復(fù)方制劑、α葡萄糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮類、其他口服降血
糖藥（膳食調(diào)節(jié)劑等）。磺脲類、雙胍類藥屬于老一代產(chǎn)品，噻唑烷二酮類、α
葡萄糖苷酶抑制劑屬于中生代產(chǎn)品，膳食調(diào)節(jié)劑為新生代產(chǎn)品。此外，還有中
藥降糖藥如消渴丸、玉泉丸、金芪降糖片等。
1991年，葡萄糖苷酶抑制劑首先在德國(guó)推出，是葡萄糖淀粉酶和蔗糖酶、麥
芽糖酶、異麥芽糖酶的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑。葡萄糖苷酶抑制劑與葡萄糖苷酶結(jié)合活性
強(qiáng)于葡萄糖，故可抑制該酶的活性。該類藥物副作用較小，價(jià)格較高，目前已擠
占了傳統(tǒng)口服降血糖藥磺酰脲類、雙胍類的市場(chǎng)，2005年以18,878萬元的銷售額
居于首位，占據(jù)了43.67%的市場(chǎng)。
磺酰脲類藥物是發(fā)現(xiàn)最早、使用最廣泛的口服降糖藥物。1955年～1966年間，
第一代磺脲類降糖藥物經(jīng)研制被運(yùn)用于臨床。2005年，此類藥物在醫(yī)院購(gòu)藥金額
排序中位列第二位，市場(chǎng)份額為27.97%（如圖3）。
按購(gòu)藥金額計(jì)算，2005年占據(jù)口服降血糖藥醫(yī)院市場(chǎng)份額最多的品種為阿卡
波糖。阿卡波糖的用藥數(shù)量不及二甲雙胍，但由于價(jià)格較高，仍然以18,064萬元
的銷售額排在了首位，占據(jù)了口服降糖藥41.79%的市場(chǎng)份額。阿卡波糖連續(xù)6年
（2000年～2005年）都占據(jù)國(guó)內(nèi)口服降糖藥市場(chǎng)銷售排名第一的位置。應(yīng)當(dāng)說，
阿卡波糖的成功與其進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)時(shí)機(jī)以及良好的市場(chǎng)推廣密切相關(guān)。
市場(chǎng)份額增長(zhǎng)最快的口服降血糖藥為格列美脲，2005年其增長(zhǎng)率達(dá)到77.75%。
該產(chǎn)品也是國(guó)際市場(chǎng)銷售最好的磺酰脲類口服降血糖藥。
在2005年醫(yī)院購(gòu)藥金額排序前十位的口服降血糖生產(chǎn)企業(yè)中，跨國(guó)制藥企業(yè)
有7家，占據(jù)了67.14%的市場(chǎng)份額（如表2）。外資企業(yè)市場(chǎng)占有率較高的原因主
要有兩方面：一是外資企業(yè)的學(xué)術(shù)推廣能力比較強(qiáng)，在患者教育方面做得比較成
功，這有利于長(zhǎng)期消費(fèi)群體的培養(yǎng)，而糖尿病用藥需長(zhǎng)期服用；二是糖尿病屬于
“富貴病”，發(fā)病人群一般集中在城市，而外資和合資企業(yè)的銷售也多集中在城
市。
表2：2005年口服降血糖藥醫(yī)院購(gòu)藥金額排序前十位的生產(chǎn)企業(yè)
國(guó)外有關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2012年世界2型糖尿病藥物市場(chǎng)將達(dá)到205億美元。這說
明該市場(chǎng)每年都會(huì)保持8%的強(qiáng)勁增長(zhǎng)勢(shì)頭。
Pharmacor最新的關(guān)于2型糖尿病的報(bào)告顯示，推動(dòng)這一藥物市場(chǎng)擴(kuò)增的動(dòng)力
來自于層出不窮的糖尿病藥物，一些藥物具有新的作用機(jī)制，例如胰高血糖素樣
肽-1（GLP-1）類似物；有的能夠改進(jìn)現(xiàn)有的療法，如吸入型胰島素和具有雙向
作用的過氧化物酶體增殖物激活受體（PPAR）激動(dòng)劑等。
分析家認(rèn)為，在2006年~2012年之間，雙向作用的PPAR激動(dòng)劑和GLP-1類似物
將占據(jù)2型糖尿病藥物市場(chǎng)的主要部分。許多內(nèi)科醫(yī)生都認(rèn)為，PPAR和吸入式胰
島素將會(huì)是很有前途的藥物，但是比較擔(dān)心這些藥物的安全性，所以都在等待更
多的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。專家們也認(rèn)識(shí)到了GLP-1類似物的潛力，認(rèn)為該藥將是現(xiàn)存
的胰島素促分泌劑的強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
中國(guó)藥學(xué)會(huì)科技開發(fā)中心 翔實(shí)
圖1：2003年～2005年糖尿病用藥樣本醫(yī)院購(gòu)藥金額和數(shù)量
圖2：2003年～2005年口服降血糖藥和胰島素及其類似物的醫(yī)院市場(chǎng)份額
圖3：2005年口服降血糖藥各小類及中藥的醫(yī)院市場(chǎng)份額
圖4：2005年口服降血糖藥醫(yī)院購(gòu)藥金額排序前十位的藥品
