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無解的難題

目前國內有30余家醫院使用Avastin治療黃斑變性，這種大面積違規適用未經批準的藥物背后卻有難言之隱，上海一家醫院的眼科醫生指出，“確實有效，卻永遠非法，這是無解的難題”。

羅氏制藥的下屬子公司基因泰克，共有兩款藥物被眼科醫生用于治療黃斑變性。Lucentis于2006年6月30日獲得美國FDA批準上市，但銷售卻乏善可陳。而Avastin這款用于治療腫瘤的藥物卻被眼科醫生臨床發現具有很好的黃斑變性療效。

但羅氏制藥始終沒有為Avastin申請增加適用于黃斑變性的適應癥，其原因在于利益。Avastin的優勢在于價格相對較低，一旦Avastin成為合法治療黃斑變性的藥物，Lucentis的市場前景將堪憂。為了避免“同室操戈”，只要羅氏制藥不申請，Avastin永遠不可能獲批準成為治療眼睛的合法藥物。

但在美國，這款藥物以標示外使用（off-label）的方式用于眼科，眼科醫生也可以購買到該藥物。

9月7日中午，始有6日注射Avastin的患者由于眼睛不適陸續返院治療，并被安排住院。事發后令一些被安排在9月8日注射的患者表示質疑的是，他們的注射安排并沒有被取消，只是在常規的按摩、消毒、注射、封口的四個步驟的注射之前增加了一次消毒步驟，“醫生說要再消消清楚”。

患者猜測，當時醫院誤以為6日患者眼睛不適是消毒環節出了問題，而不是藥品本身。

本報記者叢知情人士處了解到，目前調查初步認定導致60余例患者出現眼部紅腫、視力模糊等局部反應癥的主要原因是藥品在保存環節出現問題，由于保存溫度發生變化導致藥品變性。

9月26日上海羅氏制藥有限公司在其網站上發布《結直腸癌新藥安維汀正式進入中國大陸市場》的新聞，原定于2010年10月進入大陸市場的Avastin“正身”在經歷“眼科門”事件后正在內地神奇地“加速合法化”。