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英國Shire制藥公司研發(fā)的戈謝病（Gaucher disease）治療新藥Velaglucerase alfa近日已完成部分后期臨床試驗。該藥在Ⅲ期臨床試驗中表現(xiàn)良好，目前Shire公司已啟動該藥在美國上市的申請工作。

Shire公司表示，Velaglucerase alfa共要完成3項Ⅲ期臨床試驗，已完成的首個試驗的結(jié)果證實，該藥療效喜人。目前，美國食品藥品管理局（FDA）已接受這種酶替代療法藥物的治療方案。

上個月，F(xiàn)DA對外稱，將加速該藥的審批工作，使其能盡早上市。目前，市場上銷量最大的同類藥物為Cerezyme，但由于該藥產(chǎn)量有限，無法滿足市場需求，若有新藥上市則可以彌補這一不足。

戈謝病屬罕見遺傳性疾病，是一種嚴重、漸進并會危及生命的疾病。患者體內(nèi)缺乏一種可以分解某種特定脂肪的酶，致使脂肪聚集在身體各個部位，如脾、肝和骨髓等。

Shire公司計劃一開始將免費向患者提供這種新藥，使他們能夠盡快得到治療。有分析師表示，從短期來看，此舉會影響Shire的收益，但醫(yī)師會因此積累對這種藥物的使用經(jīng)驗后，其中會蘊含更大的商機。