為全面防控甲型H1N1流感疫情,作為承擔(dān)著全軍疾病預(yù)防控制的重任,曾在抗擊SARS和阻擊禽流感中發(fā)揮了重要作用的軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院,充分發(fā)揮專家和技術(shù)優(yōu)勢(shì),緊急啟動(dòng)了甲型H1N1流感的快速診斷、病毒人傳人能力監(jiān)測(cè)、特異性核酸干擾藥物及疫苗等多方面的應(yīng)急攻關(guān)研究,并取得了突破性的進(jìn)展。
“針對(duì)甲型H1N1流感病毒是否有快速、特異的檢測(cè)方法?檢測(cè)技術(shù)能否跟上病毒變異的速度?”這些是目前公眾較為關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。5月2日,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院針對(duì)甲型H1N1流感病毒,成功研制出具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“復(fù)合探針”核酸檢測(cè)試劑盒,為解決這一難題提供了有效方法。
該試劑盒是針對(duì)甲型H1N1流感病毒基因的特異性變異位點(diǎn),用核酸探針進(jìn)行檢測(cè),具有靈敏度高、檢測(cè)速度快的優(yōu)點(diǎn),可在兩小時(shí)內(nèi)完成樣本檢測(cè)過(guò)程。同時(shí),考慮到甲型H1N1流感病毒可能發(fā)生的變異,研究小組經(jīng)過(guò)連夜驗(yàn)證,獲得了3套特異性探針,即使流感病毒檢測(cè)位點(diǎn)的基因出現(xiàn)變異,也可以確保不出現(xiàn)漏檢情況。該方法采用具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“復(fù)合探針”技術(shù),關(guān)鍵技術(shù)已獲國(guó)家發(fā)明專利。該試劑盒特異性強(qiáng),目前正在加緊進(jìn)行批量裝配,可立即投入使用。同時(shí),該研究小組研制的用于甄別甲型H1N1流感病毒及其耐藥性的基因芯片也已取得重要進(jìn)展,將于近日完成。
在抗流感預(yù)防和治療藥物--磷酸奧司他韋原料藥及膠囊的基礎(chǔ)上,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院正在開(kāi)發(fā)研制抗流感病毒新藥--1.1類化學(xué)新藥帕拉米韋三水合物原料藥及其注射液。體外實(shí)驗(yàn)表明,帕拉米韋三水合物對(duì)流感甲、乙型病毒神經(jīng)氨酸酶的半數(shù)抑制濃度IC50值是現(xiàn)有藥物磷酸奧司他韋(達(dá)菲)的1600倍,對(duì)多數(shù)流感病毒株具有很好的抑制作用。Ⅰ期臨床試驗(yàn)表明,該藥的安全性和耐受性良好。目前,研究人員正在抓緊開(kāi)展Ⅱ期臨床研究。
早在2004年抗擊“禽流感”期間,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所就組織科技攻關(guān),成功研制出了抗流感防治藥物--磷酸奧司他韋原料藥及膠囊,并建立了全球產(chǎn)能最大的生產(chǎn)線。針對(duì)老年人和兒童感染流感病毒后,發(fā)病急、上呼吸道感染嚴(yán)重、吞咽困難等問(wèn)題,該院又研制出了與磷酸奧司他韋膠囊完全等效的適合老年人和兒童服用的顆粒劑,在多個(gè)國(guó)家已申報(bào)了專利,其中規(guī)格為15毫克的顆粒劑已獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。今年4月,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院又與宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司緊急生產(chǎn)準(zhǔn)備了一定數(shù)量的磷酸奧司他韋關(guān)鍵中間體環(huán)氧化物,為國(guó)家應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感藥物儲(chǔ)備做好了技術(shù)準(zhǔn)備。