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新華網北京3月25日電（記者崔靜）作為我國血凝酶類藥物臨床研究的最新成果，我國自主研發的國家一類止血新藥“蘇靈”25日在北京宣布上市。

據介紹，“蘇靈”是利用我國特有的蛇種－－尖吻蝮蛇體內的毒液研制出的新一代臨床止血藥，它采用全球領先的蛇毒單體提純技術，使單一組分純度達到99%，是迄今為止我國上市產品中唯一完成全部氨基酸測序的單一組分的蛇毒血凝酶類藥物。

北京康辰新醫藥研究所研究員趙璐介紹，蛇毒是由蛇的毒腺分泌的一種天然蛋白質，它含有多種蛋白、多肽、酶類和其他小分子物質，具有廣泛的生物學活性。蛇毒類血凝酶是20世紀30年代從巴西的矛頭蝮蛇毒液中提取的具有促凝血、止血的一類物質。迄今，世界上已發現30余種蛇毒中含有這種活性組分，并有20多種得到分離和純化。

1998年初，我國研究人員從華南尖吻蝮蛇的毒液中發現一種新的具有止血作用的活性組分，并開始了歷時十年的藥物研發。作為國家一類創新藥物，這一研究也被列入國家863計劃和國家火炬計劃等重大科技專項。經過三期臨床后，“蘇靈”于2008年9月獲得國家食品藥品監管局頒發的新藥證書和生產批件。

北京醫院普外科主任韋軍民表示，三期臨床研究表明，“蘇靈”對于手術切口出血具有良好的止血效果，能明顯縮短手術切口止血時間，其止血效果略優于同類進口產品，且研究中未見與藥物相關的不良事件發生，安全性研究結果顯示其臨床應用是安全的。

中國藥學會副理事長李大魁表示，國際上對蛇毒血凝酶的研究可追溯到1936年，而我國的該類研究則起步較晚，大范圍的研究基本是在上世紀70年代初才陸續展開的，“蘇靈”的研制成功，將使我國對蛇毒血凝酶的研究與應用上升到一個新的水平，也為我國臨床手術止血增添了新的選擇，有利于造福國內廣大患者。