| 發布日期: 2008-12-15 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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2008年11月19日國家藥監局向黑龍江局發出通知: 中國藥品生物制品檢定所組織河北、江蘇、廣東等省藥品檢驗所對轄區內經營和使用單位的刺五加注射液進行了抽樣檢驗。經初步檢驗,刺五加注射液樣品無菌檢驗不合格情況較為嚴重。 此結果表明,刺五加注射液產品生產過程中存在著嚴重缺陷,產品質量存在著安全隱患,必須采取有效措施確保藥品質量安全。請你局責成刺五加注射液藥品生產企業開展整頓,查找原因,并按照2007年國家局發布的《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》開展相關研究工作,針對原有基礎研究薄弱的問題,研究改進工藝和質量控制方法,同時,應根據藥品不良反應監測情況,及時對中藥注射劑的說明書和標簽進行修訂。
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