| 發布日期: 2008-12-05 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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周超凡委員舉例說,在安全性的研究中發現,在所有中藥引起的不良反應中,不良反應比例最高、危害最大的當屬注射劑,占了3/4;其他丸、散、膏、丹、顆粒劑、膠囊劑等45種劑型只占1/4。在國家藥品不良反應監測中心《藥品不良反應信息通報》第1~6期通報的10種中成藥不良反應藥品中,中藥注射劑占6種。 在有效性的研究中發現,以治療感染性疾病的雙黃連注射劑為例,其4382份研究病歷中,只有45份(占1.03%)未合用西藥抗菌藥物。中藥單獨使用療效如何,聯合使用療效提高多少,都還是一個未知數。 在處方組成里,目前國家批準的109種中藥注射劑中,屬于復方制劑的有50種(45.87%),其中原料藥3味以上的34種,超過5味的16種,超過7味的6種,有的多達12味。再從組成藥味品種看,在59種單味注射劑所涉及的51種原料藥中,非藥典法定品種占37.24%;有的復方注射劑6味原料藥中就柯4味藥屬于非藥典法定品種。 從制備工藝中發現,采用提取有效成分單體占5.50%,提取有效部位占12.84%,水煎醇沉占32.11%,醇提水沉占8.26%,水蒸氣蒸餾占10.09%,綜合法占17:3%;除去12個保密品種工藝不得而知外,其余97個品種中,很少有新方法、新技術、新工藝的應用。 周超凡委員認為,這些數字說明,中藥注射劑在安全性、有效性、處方組成、制備工藝、質量標準、功能主治、藥物經濟學等方面,都存在著這樣那樣的問題。
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