| 發(fā)布日期： 2011-06-21 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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近日，新華制藥通過了英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA – Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)對企業(yè)GMP管理水平的現(xiàn)場檢查，獲得了GMP高級審計官的高度評價，依照正常程序，新華制藥將在今年7月份收到MHRA頒發(fā)的GMP認證證書。 據(jù)了解，GMP認證是進入國際藥品市場的“通行證”，也是中國制劑國際化的必經(jīng)之路。在為期四天的檢查中，英國MHRA審計官依照歐洲GMP標準對新華制藥的固體劑車間軟硬件進行了嚴格、細致的檢查，整個審計過程無關(guān)鍵缺陷和重大缺陷，審計官對新華制藥的GMP管理水平給予了高度評價。此次審計的順利通過不僅是英國MHRA對新華制藥多年來一直嚴格按照GMP標準生產(chǎn)和管理的肯定，更標志著新華制藥獲得了在英國和歐洲市場銷售藥品的資格，將進一步擴大新華制藥在國內(nèi)外市場的影響力，必將為其下一步與歐洲各國進行加工貿(mào)易及公司的進一步發(fā)展奠定堅實的基礎(chǔ)。 制劑產(chǎn)品走出國門，特別是進入發(fā)達國家主流藥品市場,是我國制藥企業(yè)的夢想，也是國家政策鼓勵引導的方向。目前，中國只有為數(shù)不多的企業(yè)通過了歐盟的 GMP認證，新華制藥加入這個梯隊進一步表明我國的領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)具備國際化醫(yī)藥生產(chǎn)和管理能力，為提升我國醫(yī)藥品牌的國際地位起到了積極的作用。 多年來，新華重視國際化市場的開創(chuàng)，并在此過程中極力完善并提升企業(yè)各項管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量，先后通過了多項國際認證，伴隨而來也是走向國際市場的道路越來越寬! 自1992年首批獲得自營進出口權(quán)以來，新華制藥就始終堅持國內(nèi)國際兩個市場一起抓，積極拓展國外市場，走國際化發(fā)展戰(zhàn)略，并取得了驕人的成績。如今， “新華”這個品牌已經(jīng)從比共和國年齡還大6歲的功勛藥廠，轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋�響亮的國際化品牌，為中國的經(jīng)濟發(fā)展傾注著自己的全部心力! 2010年，新華制藥實現(xiàn)出口創(chuàng)匯1.4億美元以上，是山東省最大的藥品出口企業(yè)，出口創(chuàng)匯是1992年的近57倍。經(jīng)過十多年的國際化競爭的磨練，新華培養(yǎng)出了一支了解國際規(guī)則的經(jīng)營團隊和管理團隊，全員的國際化意識得以全面提高，產(chǎn)品質(zhì)量得到了大幅度提高，目前新華制藥所有在產(chǎn)藥品均通過GMP認證，6個產(chǎn)品通過了美國FDA的檢查，9個產(chǎn)品獲得進入歐盟醫(yī)藥市場的COS證書，市場遍及全球50多個國家和地區(qū)，和100余家客戶建立了長期穩(wěn)定的貿(mào)易往來，形成了雙贏的國際戰(zhàn)略合作關(guān)系，有力的參與了國際市場的競爭，同時把中國的質(zhì)量文化、誠信文化、品牌文化也融入了國際市場。 由于誠信經(jīng)營，出口創(chuàng)匯貢獻大，新華制藥多次被國家經(jīng)貿(mào)委、山東省政府表彰為“自營出口創(chuàng)匯先進企業(yè)”、“山東省最佳自營進出口生產(chǎn)企業(yè)”、“山東省優(yōu)秀進出口生產(chǎn)企業(yè)”等榮譽稱號，是山東省和國家商務(wù)部重點培育和發(fā)展的出口品牌。 值得一提的是，新華制藥有很多的長期合作伙伴都是世界500強企業(yè)，新華人多年來力求產(chǎn)品質(zhì)量精益求精，可謂世界領(lǐng)先，他們紛紛稱贊：“‘新華產(chǎn)品’是世界上最好的產(chǎn)品!” | ||
