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達安基因今日公告，12月14日，公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《新藥證書》及《藥品注冊批件》，公司研制生產(chǎn)的“血源篩查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”符合新藥的有關(guān)規(guī)定，發(fā)給新藥證書；同時批準生產(chǎn)本品，發(fā)給批準文號。

達安基因表示，“血源篩查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”是公司研發(fā)的專門針對血源篩查的核酸檢測試劑，相對免疫學(xué)檢測方法，能有效縮短檢測窗口期、提高病毒檢出率。

醞釀多年的核酸血篩試點工作已于今年年中啟動，隨著核酸血篩產(chǎn)品陸續(xù)獲批，將正式進入到實施階段。目前，試點規(guī)模并不大，僅局限于11 個省市14 個中心血站，合計年處理量約為500 萬袋，不到國內(nèi)血站總用血量的1/4。不過，一旦核酸血篩全面推動，核酸血篩檢測試劑盒的市場空間巨大。湘財證券研究報告此前預(yù)測，2012年整個核酸血篩市場的容量可高達8.64億元。