| 發布日期: 2010-06-11 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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由博奧生物有限公司暨生物芯片北京國家工程研究中心(博奧生物)研制的晶芯分枝桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法),日前順利通過國家食品藥品監督管理局(SFDA)的注冊審核,獲得醫療器械注冊證書。該研究得到了衛生部“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項的支持。 結核病已成為全世界成人因傳染病而死亡的主要疾病之一。我國是全球22個結核病高負擔國家之一,活動性肺結核病人數居世界第二位,分枝桿菌感染嚴重危害著廣大人民群眾的身體健康,已成為重大的公共衛生問題和社會問題。目前,結核感染防控面臨兩大問題:一是結核多藥耐藥(MDR)的產生與傳播,使結核分枝桿菌感染難以控制;二是非結核分枝桿菌(NTM)所引發的疾病發病率增加。NTM病臨床表現與結核病相似,在無菌種鑒定結果的情況下,經常被誤診為結核病;同時NTM病與結核病無臨床特異性,耐藥性高,致病菌種繁多,快速診斷結核病和各種常見非結核分枝桿菌感染,并對結核分枝桿菌復合群和非結核分枝桿菌區分檢測,對指導臨床治療有著重要的意義。 | ||