| 發布日期： 2012-05-02 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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藥品生產企業對本企業2012年4月30日前生產或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進行鉻限量檢查,并向社會公告檢驗結果;經檢驗發現鉻超標藥品,企業要立即主動召回;該項工作于5月31日前完成。 綜合新華社電 國家食品藥品監督管理局日前發出公告,要求藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產企業對購進的原輔料和銷售的產品嚴格實施批批檢驗。再次公布的膠囊劑藥品抽檢結 果顯示,9家藥企10種膠囊鉻含量嚴重超標,國家食品藥品監督管理局要求有關部門依法從重從快處理嚴重違法企業。 10種膠囊鉻超標嚴重 根據中國食品藥品檢定研究院和省食品藥品檢驗機構檢驗報告,標示為桂林市維威制藥有限公司的咳特靈膠囊(產品批號120201)、上海全宇生物科技遂平制 藥有限公司的硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊(產品批號1201062)、通化方大藥業股份有限公司的天麻膠囊(產品批號111101)、通化金馬藥業集團股份有 限公司的清熱通淋膠囊(產品批號20110601)和天麻膠囊(產品批號20111001)、通化金愷威藥業有限公司的麝香接骨膠囊(產品批號 110601)、通化頤生藥業股份有限公司的炎立消膠囊(產品批號110302)、通化盛和藥業股份有限公司的胃康靈膠囊(產品批號111004)、吉林 省羅邦藥業有限公司的麝香接骨膠囊(產品批號110501)、吉林制藥股份有限公司的小檗堿甲氧芐啶膠囊(產品批號20110101)所用藥用膠囊的鉻含 量嚴重超出國家藥典標準規定。 3家藥企被立案調查 國家食品藥品監管局責成廣西壯族自治區、河南省、吉林省食品藥品監管局依法從重從快處理,立即責令上述企業召回相應批次的產品;對生產企業立即立案調查, 對查證屬實的,查封膠囊劑生產場所,查封、扣押其違法藥用膠囊和鉻超標膠囊劑藥品,暫停所有膠囊劑藥品的銷售和使用,對召回的產品監督銷毀,按照《藥品管 理法》對違法企業依法嚴厲查處;涉嫌犯罪的,移交公安機關追究刑事責任。 通化金馬藥業集團股份有限公司、通化頤生藥業股份有限公司、通化盛和藥業股份有限公司等3家企業已由當地食品藥品監管部門立案調查。 5月完成上市膠囊檢查 國家食品藥品監管局要求,凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產企業自2012年5月1日起必須對購進的原輔料和銷售的產品逐品種、逐批次嚴格檢驗,否則不得 生產和銷售。同時,藥品生產企業對本企業2012年4月30日前生產或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進行鉻限量檢查,并向社會公告檢驗結果;經檢 驗發現鉻超標藥品,企業要立即主動召回;該項工作于5月31日前完成。 國家食品藥品監管局要求,各級食品藥品監管部門要監督企業落實上述要求,加大日常監督檢查力度和檢驗頻次,經檢驗發現市場仍有鉻超標藥品的,對生產企業將依法從重處罰。 | ||
