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上海羅氏制藥有限公司日前宣布由于部分原料藥的生產流程不符合規范,羅氏集團在全球8個國家和地區主動召回2個批次的化療藥物希羅達(卡培他濱片)。

本次羅氏制藥主動召回的涉及到, 2個批次(X0105和X0106)的希羅達(卡培他濱片)使用該原料藥,供應到8個國家和地區(捷克、斯洛文尼亞、波蘭、香港、馬其頓、馬來西亞、新加坡和澳大利亞)。盡管醫學評估未發現任何與使用這些批次有關的安全性問題,但作為預防措施,羅氏集團還是決定,對上述國家和地區就對這2個批次的希羅達(卡培他濱片)片劑進行主動召回。

由于這2個批次的希羅達(卡培他濱片)沒有進入中國大陸市場,此次召回對中國大陸市場沒有影響,羅氏公關部工作人員向媒體表示:羅氏公司歷來以患者安全為先,始終致力于為患者提供高品質的創新藥物,此次主動召回正是這一原則的體現。

據了解,羅氏已經就本次召回向相關國家和地區的相關機構進行了報告,且已就此海外召回事件通報我國國家有關藥品監督管理部門。