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科技部11日在北京舉行新聞發布會宣布,我國生物制藥原始創新取得重大突破,由廈門大學、養生堂萬泰公司聯合研制的“重組戊型肝炎疫苗(大腸埃希菌)”已獲得國家一類新藥證書和生產文號,成為世界上第一個用于預防戊型肝炎的疫苗。

據介紹,廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心與企業200余名科研人員,歷經14年艱辛探索,創建出具有多項全球自主知識產權的核心技術體系。國家高技術研究發展計劃(863計劃)自2005年起開始對戊肝疫苗項目進行支持,有效帶動地方、企業投入研發資金近5億元人民幣,其臨床研究被列入“十一五”863計劃重大項目中。

戊型肝炎(簡稱“戊肝”)是流行最普遍的病毒性肝炎之一。據世界衛生組織(WHO)估計,全球三分之一的人口曾感染過戊型肝炎病毒,在南亞和東亞每年約發生650萬例戊肝,導致16萬人死亡及2700例胎兒流產。近年來我國戊肝發病率逐年上升,已在成人急性肝炎中位居首位。

戊肝疫苗的研制進展一直受到國際醫藥領域科學界和產業界的關注,項目組先后在國際知名學術刊物發表了26篇學術論文,并多次應邀在國際學術及疫苗產業會議上報告研究的進展。該疫苗臨床試驗結果2010年8月發表于國際最著名醫學刊物之一《柳葉刀》,迅速得到國內外同行的廣泛認可和贊譽。

據悉,我國研制成功的戊肝疫苗獲準上市是全球肝炎防控領域內的一個重要里程碑。目前,該研究團隊一方面將盡快使戊肝疫苗應用于中國高危人群的預防,另一方面正積極與世界衛生組織及其他國際公益組織合作,爭取使該疫苗盡快造福于其他戊肝高流行國家與地區的民眾。