| 發布日期： 2011-10-25 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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記者獲悉,隨著環保壓力以及成本上升,原料藥企業向制劑市場轉型的步伐突然加速。自去年以來,已經有山東新華、海正、京新、華海和東北制藥等多家原料藥巨頭實施了制劑轉型戰略,紛紛將產業鏈向下游制劑市場延伸。業內人士表示,目前國內原料藥市場受諸多因素影響,利潤逐年下滑,進軍制劑市場應該是很多傳統原料藥企業的大趨勢。 近日,山東新華制藥股份有限公司產品經理向記者透露,該公司的第四代氟喹諾酮類抗生素優諾信(甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液)即將上市。該公司領導在接受專訪時同時透露,“這也預示著新華制藥去年提出的從原料藥市場轉型,振興制劑品牌戰略取得了開門紅”。 原料藥巨頭緣何轉向 作為傳統的四大家族之一,新華制藥過去幾年在原料藥市場取得了巨大的成功。近兩年以來,隨著原材料、動力能源價格的上漲,環保壓力的增加,以及人工成本逐年上升,原料藥生產成本壓力陡增。同時,國內無序的低水平重復生產使市場競爭壓力加大。一位醫藥界資深人士表示,“其實幾大原料藥巨頭都遇到了同樣的麻煩,過多地倚重于原料藥對于企業而言蘊藏著危機”。 隨后,新華制藥對發展戰略做出重要調整,提出了全新的“大制劑戰略”,即:繼續鞏固穩定發展原料藥,同時突出做強、做大制劑。新華制藥負責人透露,所謂“做強、做大制劑”,是指企業要發展高附加值的產品,乃至擁有自主知識產權的產品;通過扶植重點產品戰略,重點做大、做強數個銷售過億的制劑品種,在“十二五末”計劃將制劑在總收入比重從目前的不到30%提高到50%左右。此次“優諾信”上市是公司“十二五”期間在科研開發方面取得的開門紅。 分析人士指出,大型國有制藥企業在制劑市場原本就有很強的競爭實力,特別是其強大的創新能力,必將掀起制劑市場新一輪洗牌。據記者了解,今年以來新華制藥在制劑市場動作頻頻。8月29日,山東新華制藥股份有限公司收到了英國藥品和健康產品管理局(MEdicinesandHealthcareproduCTSRegulatoryAgency,簡稱MHRA)寄來的制劑cGMP證書,這表明新華制藥制劑通過了歐盟cGMP認證,即意味著企業制劑產品將獲得通往歐盟市場的“綠色通行證”,27個歐盟成員國的高端醫藥市場將向新華制藥敞開大門。 新藥研發優勢凸顯 分析人士表示,研發能力一直是考驗制藥企業實力的重要指標,原先的原料藥巨頭大都擁有完善的研發機構,在新藥研發方面占有相當的優勢。因此,這些公司在新藥研發領域的動作也是推動市場洗牌的另一主要原因。 資料顯示,新華制藥不僅擁有國家級企業技術中心,在化學原料藥新產品仿制、研制、制劑新劑型以及新制劑開發等方面,更具有核心技術優勢。一位研究醫藥行業多年的專家表示,原先國內主流的制藥企業像華藥、新華,廣藥及上藥等是民族醫藥工業的骨干,所以每家企業都擁有完善的新藥研發能力。現在國家大力規范新藥研發,對低水平簡單仿制亮起了紅燈,那些沒有研發能力的小企業和藥研公司逐漸被洗牌,而擁有完善研發體系的大國企現在開始重新發力,也在推動我國新藥研發能力的提升。而新華制藥從幾年前就開始謀求向制劑轉型,新藥研發能力正是最重要的保障。 市場人士認為,目前創新藥物的研究開發是一項多學科、跨行業、投資高、周期長、風險大、回報頗豐的技術密集型系統工程,必須以大的制藥企業為背景才能持續下去,在國外開發成功一個新藥平均耗資3億美元左右,平均需要12年,從8000-10000個化合物中才能有一個化合物最終被批準上市。國際上大型制藥公司一般都拿出銷售額的10%-15%用于新藥開發。因此今后新藥研發將是大企業的天下。 | ||
