| 發(fā)布日期: 2010-03-08 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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美國(guó)媒體日前披露的一份美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)內(nèi)部報(bào)告指出,與其他同類藥物相比,糖尿病治療藥物文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮)具有引發(fā)心臟病的更高風(fēng)險(xiǎn),在目前已有更好替代藥物的情況下,文迪雅應(yīng)當(dāng)撤市。FDA就此回應(yīng)說(shuō),將再度對(duì)文迪雅的安全性進(jìn)行評(píng)估。 美國(guó)《紐約時(shí)報(bào)》日前最先披露上述內(nèi)部報(bào)告,隨后多家媒體紛紛對(duì)此進(jìn)行報(bào)道。據(jù)媒體披露的這一報(bào)告,文迪雅引發(fā)心臟病的風(fēng)險(xiǎn)要高于同類藥物,如果服用文迪雅的糖尿病患者改用其他替代藥物,美國(guó)每月可因此避免發(fā)生約500例心臟病發(fā)作和300例心力衰竭病例。調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,2009年第三季度,美國(guó)至少有 304例死亡病例直接或間接與使用文迪雅有關(guān)。 1999年問(wèn)世的文迪雅是一種胰島素增敏劑,適用于治療2型糖尿病。針對(duì)這篇新披露的報(bào)告,文迪雅的生產(chǎn)商英國(guó)葛蘭素?史克公司回應(yīng)說(shuō),該企業(yè)已對(duì)文迪雅的安全性做了廣泛研究,而“科學(xué)證據(jù)并不能確定”文迪雅提高了心臟病發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)。 | ||