| 發(fā)布日期: 2011-03-18 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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事項(xiàng) 新華網(wǎng)2011年3月3日?qǐng)?bào)道復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院教授、中科院院士王正敏領(lǐng)銜的研究團(tuán)隊(duì),歷時(shí)20年自主開(kāi)發(fā)的人工耳蝸日前獲得了正式批文,此舉意味著中國(guó)近3000萬(wàn)聽(tīng)障人士的生活將被改變。 藥監(jiān)局網(wǎng)站醫(yī)療器械審批進(jìn)度顯示力聲特人工耳蝸已制證完畢主要觀點(diǎn)一、人工耳蝸?lái)?xiàng)目即將形成產(chǎn)業(yè)。力聲特人工耳蝸獲得器械證書(shū)批件即意味著公司人工耳蝸可以生產(chǎn)銷售。這是迄今為止國(guó)內(nèi)首家自主研發(fā)的人工耳蝸獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)銷售,將打破國(guó)外廠商壟斷局面。我們預(yù)計(jì)力聲特人工耳蝸定價(jià)將大幅低于進(jìn)口產(chǎn)品(預(yù)計(jì)將是進(jìn)口產(chǎn)品的1/3價(jià)格),這將大幅釋放我國(guó)耳聾人群對(duì)人工耳蝸的需求。 雖然國(guó)內(nèi)有數(shù)家研發(fā)人工耳蝸的企業(yè),但據(jù)了解,于2011年3月3日上會(huì)的大連紅鼎康單聲道人工耳蝸已被完全否決,意味著單聲道人工耳蝸技術(shù)路線將不會(huì)得到藥監(jiān)局批準(zhǔn)。而同日上會(huì)的杭州諾爾康人工耳蝸也需要進(jìn)一步補(bǔ)充臨床試驗(yàn)材料,預(yù)計(jì)最終過(guò)會(huì)也需要兩年時(shí)間。如此,力聲特人工耳蝸將占得市場(chǎng)先機(jī),并至少有兩年時(shí)間建立市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)地位。且力聲特屬于完全自主研發(fā),掌握了人工耳蝸關(guān)鍵技術(shù),對(duì)于其不斷推陳出新將會(huì)起到關(guān)鍵作用,這也將是其成為人工耳蝸國(guó)內(nèi)市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者的重要原因。 預(yù)計(jì)力聲特人工耳蝸(成人治療)在2011年下半年投產(chǎn)銷售,經(jīng)過(guò)2~3年的市場(chǎng)培育,至2014年其年銷售可能達(dá)到1萬(wàn)套左右,實(shí)現(xiàn)銷售收入3.4億元左右和利潤(rùn)1億元左右。如果政府采購(gòu)力度加大,其銷售收入有可能遠(yuǎn)大于這個(gè)預(yù)測(cè)。另外,我們認(rèn)為海南海藥(28.08,0.07,0.25%)將可能在2年后取得人工耳蝸兒童治療的器械證書(shū),這將大幅增加其產(chǎn)品的銷售力度和銷售收入。 二、海南海藥將進(jìn)入快速發(fā)展期。由于人工耳蝸器械證書(shū)獲批,力聲特人工耳蝸可以進(jìn)行生產(chǎn)銷售,掃除了海南海藥增發(fā)障礙。我們預(yù)計(jì)海南海藥增發(fā)可能在2011年5月前后完成?梢灶A(yù)計(jì)完成增發(fā)不僅可以使其人工耳蝸?lái)?xiàng)目順利投產(chǎn)和銷售,更可以使公司在制藥領(lǐng)域尤其是高端抗生素領(lǐng)域獲得巨大發(fā)展,將成為公司騰飛的重要轉(zhuǎn)折點(diǎn)。
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