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科華生物今日披露，公司控股子公司上海科華實驗系統有限公司5月17日收到上海市食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，該公司生產的 “卓越300、310全自動生化分析儀產品”符合醫療器械產品市場準入審查規定，準許準產注冊，注冊號：滬食藥監械（準）字2010第2400460號。

公司醫療儀器業務這兩年增長迅速，有效彌補了試劑業務逐漸放緩的增速。該業務分為代理儀器和自產儀器兩部分，其中自產儀器業務在小基數上增長尤為迅猛。公司自產的全自動生化儀2009 年僅銷售300 多臺，今年一季度銷量預計就達到去年的三分之二。醫療儀器的高速增長，一方面是由于公司儀器業務處于發展初期，基數不高；另一方面是自產儀器系列日益豐富，品種的增加和高端產品的推出促進了銷量和價格的雙重提升。

興業證券分析師稱，國外經驗表明，醫療儀器的增長，能極大推動配套試劑的銷售，如國際制藥和診斷巨頭羅氏公司，就是采取儀器和試劑一體化銷售的戰略。公司目前也在積極推動該戰略的實施，努力實現試劑和儀器共促進齊增長的協同效應。