| 發(fā)布日期： 2011-02-21 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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日前，美羅大藥廠正式接到國(guó)家GMP認(rèn)證證書(shū)。至此，我公司美羅大藥廠、美羅中藥廠雙雙通過(guò)國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，取得GMP證書(shū)。 4月26日，遼寧省GMP認(rèn)證檢查組專家一行六人組成兩個(gè)檢查小組，分別對(duì)美羅大藥廠和美羅中藥廠GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)始檢查。至4月30日，專家組對(duì)兩廠相關(guān)的生產(chǎn)工藝、驗(yàn)證資料和管理文件；物料驗(yàn)收記錄；檢驗(yàn)記錄和潔凈區(qū)的監(jiān)測(cè)記錄；批記錄和設(shè)備清潔的操規(guī)、供應(yīng)商審計(jì)檔案、設(shè)備維修保養(yǎng)記錄以及培訓(xùn)記錄檔案和員工健康檔案等各項(xiàng)軟、硬件進(jìn)行了嚴(yán)格細(xì)致的審核。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和文件審核，兩個(gè)專家組分別作出結(jié)論，認(rèn)為美羅大藥廠和美羅中藥廠各項(xiàng)檢查指標(biāo)均達(dá)到GMP要求，通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。 此次認(rèn)證，是集團(tuán)公司工業(yè)整體搬遷，美羅醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)一期工程勝利竣工，美羅大藥廠、美羅中藥廠兩個(gè)新廠建成后的第一次GMP認(rèn)證。GMP認(rèn)證的順利通過(guò)，標(biāo)志著美羅大藥廠固體制劑車間與合成車間，美羅中藥廠提取車間、丸劑車間、固體制劑車間認(rèn)證的內(nèi)部工作全面完成。 一直以來(lái)，公司始終大力倡導(dǎo)"工作質(zhì)量?jī)?yōu)先"的方針。公司領(lǐng)導(dǎo)非常注重產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量和整體管理水平的提升，從日常工作中就嚴(yán)格要求全體員工按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》來(lái)執(zhí)行，注重細(xì)節(jié)管理。此次認(rèn)證的順利通過(guò)，是對(duì)我公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系與質(zhì)量管理水平的充分肯定，也必將為公司優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、推動(dòng)品牌建設(shè)、提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和下一步的國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證工作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 | ||
