| 發布日期: 2011-02-17 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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恒瑞醫藥(600276)今日終于發布公告表示,公司生產的抗癌藥物“達寧”將立即停止生產并召回。 藥監局1月28日公布了含右丙氧芬的藥品制劑生產企業名單,包括上市公司恒瑞醫藥,以及國藥集團國瑞藥業有限公司和東藥集團沈陽第一制藥廠。 雖然退市通知早已下發,但恒瑞醫藥并未在第一時間發布公告,而是在媒體多番報道之后,這份產品退市公告才姍姍來遲。就在去年底,恒瑞醫藥就因陷入“質量門”而未及時公告,讓公司的信息披露質量飽受詬病。 存嚴重心臟毒副作用 國家藥監局下發通知顯示,自2011年7月31日起停止生產、銷售和使用含右丙氧芬(商品名為“達寧”)的藥品制劑。藥監局的通知顯示,近期監測和研究數據表明含右丙氧芬的藥品制劑存在嚴重的心臟毒副作用,且過量服用可危及生命。國家食品藥品監督管理局決定將含右丙氧芬的藥品制劑逐步撤出我國市場。 資料顯示,恒瑞醫藥主營業務為片劑、口服溶液劑、混懸劑、無菌原料藥、原料藥、麻醉藥品、精神藥品、凍干粉針劑等。恒瑞醫藥今日表示因公司生產的達寧(商品名)屬于該類藥物。在接到通知后,公司按照有關要求立即停止生產,并進行召回工作。但該藥物退市后不會對公司經營業績產生影響。 據了解,右丙氧芬為麻醉性鎮痛藥,用于輕到中度疼痛的治療。該藥劑型包括片劑、膠囊劑、注射劑等。丙氧氨酚片為右丙氧芬與對乙酰氨基酚的復方制劑,用于治療各種中輕度癌性疼痛等。丙氧匹林片為右丙氧芬與阿司匹林的復方制劑,用于緩解伴或不伴發燒的各種輕、中度疼痛。 有業內人士表示,右丙氧芬與其他鎮痛藥相比,不具備顯著的療效。在相同劑量下,右丙氧芬的鎮痛作用不如嗎啡和可待因等阿片類藥物。用于輕、中度疼痛的治療效果也未超過對乙酰氨基酚、布洛芬等非甾體解熱鎮痛藥。因此,右丙氧芬的撤市不會給患者的治療帶來負面影響。 對業績沒有影響? 對于公司可能為藥品召回付出的代價,恒瑞醫藥有關人士在接受媒體采訪時表示,在藥品召回中,公司會支付一定的物流費用,但由于這類藥品2010年全年的銷售額只有幾百萬元,因此其退市對公司的正常盈利能力基本不產生什么影響,公司也沒有即時將對該信息進行公告。
那么,產品召回對恒瑞醫藥真的不會產生影響嗎?為何恒瑞醫藥還要生產國藥股份多年前就不生產的藥品呢? 從公開信息來看,達寧片屬于麻醉鎮痛類藥品,是恒瑞醫藥主要產品之一,其招股說明書顯示,1999年,其銷售額為2237萬元,占總銷售額的5.4%。同時,據國家食藥監局網站資料顯示,恒瑞醫藥名下還有一款名為萘磺酸右丙氧芬的原料藥進行生產。
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