| 發布日期: 2015-06-24 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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盡管按照注冊延續收費的規定,企業需要支付一筆延續注冊費,但較之重新注冊要付出的成本,仍然十分劃算!當然,對于不符合延續注冊條件的注冊證,一是可以注銷,二是可以重新注冊。這對維護注冊公平,也是不可缺少的。 注冊管理制度,在整個醫療器械安全監管格局中處于非常重要的位置。因此,它對行業產生的影響也非常深遠。它作為醫療器械質量安全監管的源頭,一直受到監管部門的重視。 在以后的實踐中,我們應當繼續探索完善注冊審評審批機制的方法途徑,縮短先進監管理念和實際管理績效之間的差距,為醫療器械國產化提供助力,真正讓群眾的用械安全有更嚴實的保障。(注:作者系上海健康醫學院副教授,CFDA系統特聘專家) | ||