| 發布日期： 2015-05-13 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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5月9日，國務院辦公廳關于印發深化醫藥衛生體制改革2014年工作總結和2015年重點工作任務的通知(國辦發〔2015〕34號)。《通知》總結2014年工作成績時提到，繼續強化了新藥創制和醫療器械國產化科技投入，研究促進醫療器械國產化的政策措施。 在談成績的同時，又轉而提出了2015年的重點任務，即完善優先評審技術要求，實施有利于創新的藥品、醫療器械特殊審批程序。根據醫療器械監管情況，借鑒國際監管經驗，完善醫療器械分類工作和注冊審評審批要求。 同時要求，從嚴控制公立醫院床位規模、建設標準和大型醫用設備配備，公立醫院優先配置使用國產醫用設備和器械，加快推進重大新藥創制和醫療器械國產化工作。 可見，這是一個明顯的信號，國家將謀求在2015年打破目前醫療器械國產化水平不高的困局，預期將有相應政策繼續跟進。 下半年，科技部、衛計委、食藥監總局等多部委推出的配套政策或將包括：完善醫療器械注冊審評審批、松綁大型醫療設備配置、降低大型醫療設備檢查費、加大國產科技投入等。 2014年5月，習大大視察了上海聯影公司，令這家看似“名不見經傳”的國產高端醫療企業進入公眾視野。大家普遍認為，習大大視察聯影的舉動，是國家高層支持醫療器械國產化的集中體現。 此后，各部委紛紛出臺了相應政策落實習大大在聯影的講話，讓醫療器械從業人員大聲叫好!但是，醫療器械國產化的步伐并非一日千里，國產器械落后于外資大型醫療器械的局面并沒有得到根本改觀!試問讀者諸君，原因何在?! 應該說，自習大大號令一出，國家部委動作頻頻，科技部出了“數字化醫療工程技術開發”項目;藥監局出臺了創新醫療器械特批程序;衛計委進行了優秀國產設備遴選工作并推動醫院更多選用國產設備。這些政策無疑對國產醫械有無限利好，但要發揮作用還得假以時日。 更重要的是，器械國產化大業光憑領導重視難有起色，口號喊的震天響沒有用，還得扎實投入才行。對于醫療器械國產化這一高大上命題，筆者幾點淺見如下： 一、醫療器械，拼的是國家綜合國力! 醫療器械門類負責，技術含量高，交叉性強，涉及多個學科的知識，是衡量一個國家整體科技水平的試金石。先進國家的科技發展趨勢，有很多就是率先在醫療器械領域體現的。尤其是大型醫療設備的發展，更是一個國家科技實力的體現。 磁共振也罷、重離子治癌神器也罷、沒有相應科技的發展，要實現國產化就是一句空話!綜合國力的提高并非朝夕可成之事，還有一段很長的路要走! 二、中外器械PK，大型醫療設備是主場 中外醫療器械水平PK，一較高下的主戰場應是大型醫療設備的競爭。目前，我國大型設備的發展雖有起色，但仍難以撼動外資大型設備在華地位。 這不僅是現實，而且也是困局。習大大先去此前“名不見經傳”的聯影視察，而不去聲名鵲起的邁瑞，其道理就在于，習大大要推動國產大型設備的發展。 邁瑞雖然在行業名聲大，但生產的設備大部分都是小身板，重量級的器械較少。因此，筆者斗膽明言，醫療器械國產化應將重點放在大型醫療設備的發展上，否則就是撿芝麻丟西瓜! 三、器械國產化，打破外資壟斷是前提 根據公開資料顯示，醫療器械的“三駕馬車”美國通用電氣(GE)、德國西門子和荷蘭飛利浦已穩握國內70%的市場份額，高端市場更有80%以上的份額被跨國企業占據，國產醫療設備在狹縫中求生。 由于高端精密儀器技術相對復雜，研發投入高，替代難度大，高端醫療器械領域目前依然是跨國公司的天下。要順利實現器械國產化，打破外資壟斷是前提。而其有效手段應是更多地掌握產品核心技術。 四、取勝之道，“技術戰”取代“價格戰” 有人認為，跨國醫療設備公司的長期壟斷，不僅直接造成醫療機構購置費用高、維護費用高的難解現狀，更為患者看病、檢查帶來價格阻礙。國內本土品牌給國外廠商帶來的沖擊越大，未來的“低價戰”將使國民越受益。但筆者認為，單純的“價格戰”應該讓位于“技術戰”。 只有在技術水平上戰勝對手，打破外資壟斷才有可能。但是，我國醫療器械教育發展嚴重滯后市場需求，高級技術人才的缺乏對醫療器械技術的更新換代影響嚴重。 近日，西門子被查烏龍事件成為大家茶余飯后的談資。有人認為，以GPS 為代表的跨國巨頭多年來主導著我國醫療器械的高端價值鏈，是導致我國看病貴的重要原因之一，這一事件將會引起各方對高端醫療器械國產化的迫切性更為關注，有望繼續推動我國高端醫療器械國產化的步伐加快。 其實，就筆者看來，這是部分國人隔岸觀火欲想從中漁利的不良思維，盡顯自身不強大的同時希望對手倒臺，從而希望自己成為市場老大的狹隘心態。不過，隨著醫療體制改革的深化、人們健康意識的提高以及人口老齡化的加劇，基層和非公立醫療機構的醫療器械市場空間廣闊，這倒是國產醫療器械快速發展需要抓住的難得機遇。 | ||
