什么原因?qū)е轮兴巼?guó)際化之路如此艱難?
首先是文化差異的障礙。廣州中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院院長(zhǎng)賴小平指出,中西方文化差異是中藥走出去最大的障礙,如中醫(yī)講究辨證施治、復(fù)合配方,西醫(yī)則注重定向鎖定、集中治療;西藥注重量化研究,中藥則不能清晰地說(shuō)明組分構(gòu)成等。這些中西方文化的差異使中藥文化很難被理解和應(yīng)用,中藥在海外長(zhǎng)期徘徊在邊緣狀態(tài),難以進(jìn)入主流市場(chǎng)。
其次在于技術(shù)法規(guī)。由于中藥成分復(fù)雜,不像西藥容易鑒定。國(guó)外對(duì)中藥的進(jìn)口都有嚴(yán)格的質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn),有的近乎苛刻,很多國(guó)家對(duì)中藥成分有很多禁忌,各種技術(shù)法規(guī)層出不窮,這往往成為中藥出口的“雷區(qū)”。另外,近年來(lái)國(guó)際上對(duì)重金屬和農(nóng)藥殘留等要求愈加嚴(yán)格,也對(duì)中藥出口造成較大的障礙。
第三,部分中藥出口質(zhì)量無(wú)人把關(guān),一些假冒偽劣的“山寨中藥”蒙混出口。這些劣質(zhì)中藥質(zhì)量低下,價(jià)格低廉,不僅擠占了合格中藥的市場(chǎng),更損害了國(guó)家的海外形象。
持標(biāo)準(zhǔn)牛耳搶占國(guó)際話語(yǔ)權(quán)
如今中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的諸多問(wèn)題,最根本之處在于缺乏以我為主的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系。中藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng),亟待打造中國(guó)標(biāo)準(zhǔn),才能把握在國(guó)際市場(chǎng)的話語(yǔ)權(quán),真正叫響——中藥,我姓“中”!
中醫(yī)科學(xué)院副院長(zhǎng)劉保延指出,我國(guó)中藥基礎(chǔ)研究薄弱,至今未能建立起一個(gè)符合中藥發(fā)展特點(diǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,對(duì)中藥質(zhì)量的監(jiān)督缺乏一個(gè)系統(tǒng)的綜合評(píng)價(jià),中藥企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化程度低。而“標(biāo)準(zhǔn)的缺失成了西方國(guó)家手中揮舞的大棒,總是關(guān)鍵時(shí)刻落下來(lái),讓中藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際上難以擺脫被動(dòng)局面”。
天津天士力集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)閆希軍認(rèn)為,從天士力的實(shí)踐來(lái)看,誰(shuí)能定標(biāo)準(zhǔn)誰(shuí)就能掌握國(guó)際市場(chǎng)的控制權(quán)。目前國(guó)外有一批企業(yè)和研究機(jī)構(gòu),已經(jīng)投入人力、財(cái)力和技術(shù)開(kāi)發(fā)植物藥。日、韓等國(guó)都在積極推進(jìn)中藥的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。中藥如果不盡快走出國(guó)門(mén),快速走向國(guó)際化,喪失的就不僅僅是一些技術(shù)和局部市場(chǎng),而是喪失了對(duì)評(píng)審法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的話語(yǔ)權(quán)。
中國(guó)工程院院士張伯禮表示,中國(guó)在中藥標(biāo)準(zhǔn)化上必須引領(lǐng)世界。過(guò)去基本參照西藥來(lái)管理中藥,對(duì)中藥的自身規(guī)律和特性有所忽視,當(dāng)前必須更加重視中藥標(biāo)準(zhǔn)化的研究。目前國(guó)家中醫(yī)藥管理局正在牽頭制訂中醫(yī)藥國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),這是中醫(yī)藥國(guó)家戰(zhàn)略的一件大事。這件事中國(guó)人必須做,一定要搶占中藥世界標(biāo)準(zhǔn)競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn),實(shí)現(xiàn)真正意義的中醫(yī)藥國(guó)際化。他說(shuō),我們一方面要借助國(guó)際注冊(cè),借鑒西方的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),從藥材來(lái)源、提取分離、研發(fā)生產(chǎn)、質(zhì)量控制等多方面來(lái)提升自己的標(biāo)準(zhǔn)。另一方面,要探索建立具有中醫(yī)藥特點(diǎn)的自主標(biāo)準(zhǔn),為世界作出示范,這兩方面并行不悖。
專家認(rèn)為,打造中國(guó)的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系,要從源頭做起,同時(shí)驅(qū)動(dòng)資源、傳承和推廣這“三駕馬車”。
一是摸清家底,加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)有中藥資源的研究和保護(hù)。廣州醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)王煥魁建議,盡快啟動(dòng)開(kāi)展新一輪的全國(guó)中藥資源普查,建立起中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),建立中藥資源普查、調(diào)查制度及技術(shù)規(guī)范,加快種質(zhì)資源庫(kù)建設(shè)。同時(shí),加強(qiáng)對(duì)道地藥材的原產(chǎn)地保護(hù),聯(lián)合各方成立認(rèn)證機(jī)構(gòu),將原產(chǎn)地標(biāo)記、無(wú)公害產(chǎn)品、綠色產(chǎn)品等注冊(cè)工作統(tǒng)一在原產(chǎn)地名稱保護(hù)之下。
二是加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)經(jīng)典著作的研究。既不失傳統(tǒng),又兼具現(xiàn)代科學(xué)理論。在國(guó)內(nèi),必須進(jìn)一步強(qiáng)化中醫(yī)院校傳統(tǒng)經(jīng)典課程的設(shè)置,繼承和發(fā)揚(yáng)傳統(tǒng)的師承體制,才能讓中醫(yī)中藥的精髓得以傳承。在國(guó)際,可以依托現(xiàn)有的孔子學(xué)院,讓中醫(yī)藥文化走出去,讓更多的人了解和認(rèn)可中醫(yī)。應(yīng)積極將中藥店鋪、中醫(yī)診所、教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開(kāi)到海外,要實(shí)現(xiàn)從中藥出口到文化傳播的延伸,讓中藥國(guó)粹文化在異國(guó)固化下來(lái),中藥才能在海外生根發(fā)芽。
三是走“農(nóng)村包圍城市”的道路,用“中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)”率先做大做強(qiáng)國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥市場(chǎng),然后再進(jìn)入非洲、亞洲等地,最后進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家。目前,國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)以西藥為主,新醫(yī)改雖然強(qiáng)調(diào)了發(fā)揮中醫(yī)藥的作用,但是中藥弱勢(shì)地位并沒(méi)有從根本上改善。如果在醫(yī)保報(bào)銷、中醫(yī)待遇等制度上加強(qiáng)設(shè)計(jì),中藥的市場(chǎng)有望進(jìn)一步拓展和延伸。
“走出去”釋放積極信號(hào)
近一二十年來(lái),西方國(guó)家已經(jīng)開(kāi)始重新審視西醫(yī)發(fā)展方向,逐步用生物—社會(huì)—心理醫(yī)學(xué)模式替代傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)模式,這使得中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方法開(kāi)始得到承認(rèn)和重視,并逐步納入西方各國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生保障體系。中藥在全球市場(chǎng)蘊(yùn)藏著巨大的市場(chǎng)機(jī)遇,我國(guó)部分中藥企業(yè)正積極探索,主動(dòng)出擊,進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng),顯現(xiàn)出三大積極信號(hào)。
信號(hào)一:從傳統(tǒng)市場(chǎng)向歐美市場(chǎng)挺進(jìn)。長(zhǎng)期以來(lái),中藥在海外只能在地緣、文化與國(guó)內(nèi)接近的東南亞市場(chǎng)才能打開(kāi)局面。近年來(lái)一些藥企不滿足于此,積極從傳統(tǒng)市場(chǎng)向要求更嚴(yán)苛、環(huán)境更陌生的歐美市場(chǎng)挺進(jìn),并取得了可喜進(jìn)展。天津天士力集團(tuán)有限公司就是其中典型的代表。該公司一年的海外銷售收入占全國(guó)中成藥制劑出口的三分之一份額。如今天士力不僅挺進(jìn)了海外20多個(gè)國(guó)家,還正謀劃在南非建立中藥材種植基地。更讓人振奮的是,該公司生產(chǎn)的治療心血管病的復(fù)方丹參滴丸已通過(guò)美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)二期臨床試驗(yàn)。天士力董事長(zhǎng)閆希軍告訴記者,FDA是中藥進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥主流市場(chǎng)的重要審批關(guān)口,一旦獲得FDA認(rèn)證就意味著中藥被全球最嚴(yán)格的藥政法規(guī)證明為安全有效的,這對(duì)于提升中藥的國(guó)際地位、加快出口有著重大的戰(zhàn)略意義。
信號(hào)二:從邊緣食品向藥品跨越。從食品、保健品的邊緣狀態(tài)到藥品身份的認(rèn)證一直是中藥在海外難以逾越的門(mén)檻。近年來(lái)我國(guó)有部分優(yōu)秀的中藥企業(yè)成功實(shí)現(xiàn)了這一突破。廣州奇星藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的華佗再造丸對(duì)治療中風(fēng)后遺癥有顯著療效,葉利欽、艾豐等國(guó)內(nèi)外知名人士服用后都留下良好的口碑。該公司在上世紀(jì)90年代就著手高起點(diǎn)地開(kāi)拓海外市場(chǎng),堅(jiān)持力爭(zhēng)以藥品的合法身份進(jìn)入海外市場(chǎng)。1999年進(jìn)軍俄羅斯,獲得藥品永久性注冊(cè)身份。到目前為止,這一個(gè)品種已為奇星藥業(yè)帶來(lái)3億元人民幣的銷售額,撐起了企業(yè)十分之一的收入來(lái)源。
信號(hào)三:從產(chǎn)品輸出向文化傳播推進(jìn)。記者調(diào)研發(fā)現(xiàn),近年來(lái),中藥企業(yè)走出去已不再局限于單一藥品出口,而是更加注重由產(chǎn)品-渠道-生產(chǎn)-研發(fā)-文化鏈?zhǔn)降妮敵觥＿B續(xù)5年蟬聯(lián)中成藥出口全國(guó)第一的北京同仁堂集團(tuán),就遵循了這樣一條路徑。上世紀(jì)50年代同仁堂藥品通過(guò)進(jìn)出口公司“走出去”;隨后在海外自建銷售渠道,從香港建立第一家門(mén)店到2010年已在全球16個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了47家零售終端;緊接著又于2005年在香港建立生產(chǎn)研發(fā)基地,成為香港規(guī)模最大,條件最好的中藥生產(chǎn)企業(yè);2010年,同仁堂建成了海外電子商務(wù)平臺(tái)。如今,同仁堂正在海外門(mén)店推廣醫(yī)生坐診的模式,在國(guó)外社區(qū)進(jìn)行養(yǎng)生講座,并與孔子學(xué)院進(jìn)行合作,致力于將中醫(yī)藥文化輸出去!(葉建平 陳冀 李忠將 吉哲鵬 孟華)
