| 發布日期: 2014-08-13 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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目前,國內有一批兒童醫藥企業率先引進國際理念,比如海南快克出品的小快克牌小兒氨酚黃那敏顆粒,從研制之初就剔除了可能危害兒童神經系統發育的鹽酸金剛烷胺、咖啡因等,采用安全的配方。在精準用量上借鑒美國做法,在包裝盒上對應體重標出不同用量,并采用分割包裝專利設計,在每袋中間壓了一條線,斜著剪是半袋,橫著剪是一袋。但由于政策限制,小快克的價格僅12元左右,也不在基本藥物目錄和醫保目錄中,企業承受巨大風險。于明德對此表示,想增加藥企的研發生產積極性,要有政策引導。 值得欣喜的是,今年5月,國家發改委、衛計委等六部委公布了《關于保障兒童用藥的若干意見》,在兒童藥申報審評及研發等方面提供利好新政。其中包括,兒童藥申報審評環節將設立“專門通道”,尤其是國外已上市但國內缺乏且臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規格,要加快審評進度。在研發上,將根據我國兒童需求,逐步建立鼓勵研發的兒童藥品目錄,并納入國家“重大新藥創制”科技重大專項,引導企業優先研發。在臨床試驗方面,將為提高受試者參與度而付出努力,同時探索建立新藥申請時提供相關兒童臨床試驗數據及用藥信息的制度。于明德建議,未來還可按規定及時將兒童適宜劑型、規格納入基本醫療保險支付范圍,既可以減少消費者購買藥品的負擔,又能鼓勵企業繼續生產。 | ||