| 發布日期： 2014-07-18 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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在世界基因產業戰中，中國企業核心技術受制于上游外企，如何絕地反擊? 在上游外企的重壓下，中國基因產業終于變被動為主動，占據產業鏈上游高地，實現“零”的突破。 華大基因二代測序儀器及檢測試劑盒近日獲CFDA批準，在深圳市藥品監督管理局副局長王夏娜看來，該案例是中國基因產業進化的里程碑，打響了中國基因產業“產學研”一體化的第一槍，有助于中國在世界基因“產業戰爭”中占據有利地位。 收購上游贏得產業戰爭 “下游產業絕地反擊戰役成功的背后，是中國基因產業企業在全球競爭中整體處于被動地位的尷尬現實。”華大基因董事長汪健談及這次突破時如是表示。 記者了解到，在2000年左右，基因測序還較局限于研究領域。由于時任美國總統克林頓對人類基因組數據不予專利保護的要求，大量后繼的商業計劃無疾而終。 此后，全球基因產業進入一個相對平和的時期，產業鏈條上游、擁有基因測序儀器設計制造能力的公司、以基因測序技術和研究為主分享產業鏈下游蛋糕的企業之間分工有序，一派和諧。在此期間，華大基因還購買過上游企業美國Illumina公司128臺HiSeq2000測序儀。 然而，當基因技術走出科學研究，產業化應用市場成熟時，昔日的合作伙伴為了商業逐利，開始呈現出殘酷性的一面。 上游儀器設備商不再滿足于硬件的銷售，逐漸向測序技術的產業化發起攻勢。2012年起，國外幾家主要的儀器商紛紛轉向技術應用領域，并把業務拓展的重點瞄準了從百億元級別一路飆升到千億元的中國市場。 華大基因此時也陷入了因商用檢測設備未經CFDA審批，正常檢測活動被叫停的尷尬局面。 “當時，國際上游企業對中國下游企業的打壓是很明顯的。”汪健表示：“華大向國家監管部門申請基因測序設備注冊審批時，按照法規需要提供設備制造商的基本資料。但當時昔日的合作伙伴拒絕提供相關資料。” 那時，合作伙伴還以各種借口拖延并終止已采購設備的維修，并將價格本來就偏高的臨床使用試劑耗材提價近一倍，讓華大近1億美元的設備險些陷入癱瘓。 正是因為上游企業層層加壓，華大基因痛定思痛反過來收購上游公司，收購美國基因測序公司CompleteGenomics(CG)，彌補儀器設備核心技術的短板。 汪健告訴記者，哪怕是對CG的并購也受到了競爭者抬價等手段的阻撓，實現這一跨越性的一步實屬不易。 記者了解到，華大基因收購CG后，保留了CG在硅谷的研發團隊，并將團隊規模擴大了一倍，同時結合中國本土經驗豐富的研發團隊，合作研發產品。 華大基因醫學執行總裁尹燁告訴記者，華大基因已經進入到產業化的新階段，除了傳統的科技合作項目之外，個人基因檢測服務于醫療領域，成為華大基因發展的新起點。 自主研發“七寸”待解 不過，有業內人士指出，盡管華大基因完成了對CG的并購，但也不意味著中國基因測序產業取得了商業戰爭的完勝。 對此汪健坦言，除了華大基因，中國的基因測序市場主體依然以中小型研究機構和企業為主，這些機構和企業大多停留在科學研究階段，面向公眾的檢測項目少之又少，缺乏市場運作的經驗，很難在國際商場上形成競爭力。 此外，這些企業和機構依然被上游企業拿捏著“七寸”。和華大過去面臨的窘境一樣，他們因為在基因測序技術核心設備的采購上還是倚重進口，缺乏自主研發的能力，所以至今未有反手之力。 據悉，基因測序技術和產業脫胎于1990年啟動的人類基因組計劃，中國也參與了該計劃，并建立了國家人類基因北方中心和國家人類基因南方中心，不僅承擔了國家生命科學和基因組重大科研任務，還掌握了先進的基因測序技術，并培養了一批優秀的檢測人才。 因此，業內人士認為，中國基因技術的產業化進程其實已經處于起跑線上，只缺國家戰略的一聲令下，就能起飛。中國科學院院士徐冠華也表示認同，“盡管基因測序產業在中國起步較晚，但是檢測技術水平卻不輸歐美。” “如同飛機與航空業，憑借現有的技術水平，我們可以制造飛機，但是如果沒有機場、飛行員等配套，依然上不了天。”中國科學院北京基因組研究所所長于軍如是比喻測序技術和整個產業的關系。 他認為，作為一項體現國家綜合實力的戰略性新興產業，有必要將其納入國家戰略，在政策措施上引入準入許可制度，加強配套措施助力產業升級。 記者了解到，在美國，相關監管部門一直在全力推進基因測序產業的配套政策，建立了嚴格的FDA評審制度，推出了支持實驗室自主開發的檢測標磚，為技術轉化保駕護航，因此，在美國每年接受各類基因檢測的人數超過700萬人次，使得美國乳腺癌發病率降低了70%，直腸癌發病率降低了90%;而中國監管部門在此之前對基因測序技術的態度還相對謹慎。 汪健認為，以此次華大獲得CFDA審批為契機，可進一步在國家戰略規劃、資源配套、評價體系方面建立頂層設計，加速中國基因產業的快速發展。（■本報記者 裘炯華） | ||
