| 發(fā)布日期： 2013-05-08 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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跨國藥企頻頻加速在華本土化的進程，而本土化的研發(fā)與制造均一致指向中國龐大的藥品消費市場。記者昨日獲悉，默沙東公司投資額高達1.2億美元的中國新廠正式投入運營；而在本月中旬，羅氏制藥宣布與杭州歌禮生物合作，開發(fā)治療丙肝的新藥。這是羅氏首次與國內(nèi)本土企業(yè)合作開發(fā)、生產(chǎn)新藥。 開展全球同步臨床試驗 歌禮生物科技有限公司總裁兼首席執(zhí)行官吳勁梓說，此次的合作，歌禮出資并負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥物Danoprevir在中國大陸和港澳臺地區(qū)的開發(fā)、注冊以及生產(chǎn)工作。羅氏將根據(jù)階段性成果向歌禮支付藥物開發(fā)及商業(yè)化里程金。 新藥進入中國市場的速度一直比較緩慢，絕大多數(shù)新藥從首次通過國際新藥申請審批，到通過中國監(jiān)管審批上市大致需要經(jīng)歷長達5年，如果開展全球同步臨床試驗，這種延遲可以被縮短到1年半。因此，要搶占中國市場，就要盡早在中國開展與全球同步的臨床試驗，縮短中國與全球的“時差”。 本土制造提速 除了研發(fā)本土化之外，進口藥品轉(zhuǎn)向本土化生產(chǎn)的進程也在加速。 默沙東全球人類健康部總裁石亞敦表示，這個工廠供應(yīng)16種藥品，不僅僅是支持中國的業(yè)務(wù)增長，也會供應(yīng)亞太市場，對于整個亞洲來講都是具有戰(zhàn)略關(guān)鍵意義的一個工廠。據(jù)悉，默沙東在全球有72家工廠，新廠是其現(xiàn)在亞太乃至全球最大的包裝工廠之一。 葛蘭素史克投資有限公司總裁馬克銳此前接受記者采訪時也曾表示，2009年GSK在中國銷售產(chǎn)品量的30%是在本地生產(chǎn)，預(yù)計今年年底這一比例將提高到75%左右。 中國工程院院士莊輝對記者表示，相比跨國外資藥企直接在中國開展三期臨床試驗相比，中國本土企業(yè)申請和開展一期、二期、三期的臨床試驗時間相對較短。此外，直接在中國實現(xiàn)本土化生產(chǎn)，也可以從源頭上降低成本。
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