| 發布日期: 2009-03-09 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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目前,我國糖尿病患者人數多達4000萬,居世界第一位。血糖的動態監控對糖尿病診治來說具有重要的意義。近年來,血糖檢測技術發展迅速,市場上的血糖檢測儀產品種類繁多,性能和價格相差很大,這給選購帶來了一定困難。本文作者全面介紹了血糖檢測技術的發展,同時強調,血糖檢測的有創、無創和連續檢測技術各有優劣,有創技術成熟,無創和連續檢測技術雖然簡便、快捷,但必須定期校正。在購買血糖檢測設備時,一定要向醫療機構及儀器專家咨詢,選購那些已獲得有關部門批準的合格血糖檢測儀產品。 血糖檢測儀自1968年由國外研究人員TomClemens發明至今,已經歷了有創、無創、連續動態檢測的階段,并向檢測治療一體化的方向發展。隨著血糖檢測儀性能的不斷改進,其準確性大大提高,其中連續動態血糖檢測儀可以更好地指導臨床用藥,必將大幅提高糖尿病的治療效果。 有創/微創血糖檢測儀:技術成熟品牌眾多 目前,常見的有創/微創血糖檢測儀都是采集末梢血來測血糖,其主要基于電化學傳感器技術進行檢測。這一設計始于1962年,其基本原理是依靠氧電極附著的葡萄糖氧化酶(GOx)薄層來檢測酶催化的反應中的耗氧量,以此計算出血糖值。后來,該技術發展成為使用一種或多種酶將沒有電活性的物質轉變為有電活性的產物,使用兩個電極來消除干擾,利用安培計檢測釋放的過氧化氫量,以獲得血糖值的技術。 20世紀80年代,大量的研究集中于發展基于催化劑的第二代葡萄糖傳感器和使用可以更換的電極上,以提高傳感器的性能;90年代,研發的中心集中于建立葡萄糖氧化酶反應中心、電極表面的電聯系和發展微創的可移植設備上。最早期上市的以血糖為主要分析物的傳感器于1975年由美國YSI公司推出。該檢測儀將葡萄糖氧化酶經由共價鍵結合固定于醋酸纖維素薄膜上,具有能夠檢測過氧化氫的白金電極。其可用來快速檢測樣品中的葡萄糖濃度。但是,該儀器體積大、無法隨身攜帶。1988年,MedSense公司推出了家用電化學式血糖分析儀。該儀器將碳漿以網印的方式印在聚氯乙烯基版上以構成平板電極,再將酵素液與其他成分混合后將其直接固定在電極表面,從而構成酵素電極。這種檢測儀體積小,且只需一小滴取自指尖的末梢血液即可檢測,檢測時間在一分鐘以內,操作非常方便。值得關注的是,此后,國外又研發出微量血、多部位(上臂、前臂、大腿、小腿、手掌等)采血的檢測儀。其中,采用TheraSense公司的專利庫侖電量法開發的FreeStyle血糖檢測儀使檢測質量有了質的飛躍。采用該儀器采血,患者幾乎無疼感,采血量極低(0.3微升)。該儀器具有100多項專利技術。 目前,絕大多數家用血糖檢測儀也屬于電化學酶傳感器法微量血快速血糖測試儀,且多數家用血糖儀是有創的,從采血方式上有兩種:滴血式和吸血式。滴血式血糖儀一般采血量較大,多為光電型的;吸血式血糖儀操作方便,用試紙點一下血滴就可以了,都是電極型的。目前,家用血糖檢測儀的產品和品牌眾多,有強生、羅氏、京都、雅培、怡成、三諾、會好、瑞特、唐博士、貝朗、拜耳、脈道、施家樂、臺欣、安蜜、金鵲、五鼎、聿新、艾康、厚美德、康培、泰德、威望和BD等。檢測片市場主要由雅培、羅氏、拜耳等大廠家占據。 需要注意的是,采購血糖檢測儀時,不可過分迷信進口產品。國內研究表明,基于氧化酶法的國產、進口血測試儀各檢測同一來源的47個標本,檢測結果無明顯差異。醫院可根據實際需要選購。有創/微創血糖檢測儀檢測血糖受許多因素的影響,只適合日常檢測,而不能作為準確診斷糖尿病的工具。為保證結果的準確,應進行及時校準和常規質控。 無創血糖檢測儀:研發熱度高成熟產品少 無創血糖檢測方法是在不損傷人體皮膚的條件下測量血糖濃度,具有方便、可連續測量等優點。但是,這類經皮檢測儀因受許多因素的影響,其數據重現性、靈敏度、選擇性、對個體的適應性等不如微創檢測儀器。 無創血糖檢測分為體外采集組織液檢測和在體組織直接檢測。在體組織檢測是無創傷檢測研究的主流。檢測部位包括指尖、指肚、前額、手臂、耳垂、眼球等。檢測介質包括血液、組織液、眼房水、汗水等。雖然該技術分析人體體液(如唾液、尿、汗、眼淚)的方法成熟,然而,體液中葡萄糖含量與血液中葡萄糖含量缺乏嚴格的對應關系,致使檢測結果有時不能準確地體現出病理變化。 | ||