一、引言 中共中央 十二五規劃指導意見明確提出轉變經濟發展方式，促進社會變革。醫藥產業作為高科技領域的新興產業亟待改變當前的低水平重復建設，實現產業轉型升級，而質量管理體系升級是其中最重要的組成部分。即將發布的《國家十二五生物醫藥產業發展規劃》擬將重