| 發布日期: 2011-03-01 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
|
據了解,自Veregen之后,目前尚沒有第二個植物產品獲得藥品名份 (C. Rice 博士, FDA電子郵件,2010年8月17日)。同樣,復方丹參滴丸獲得FDA批準上市的成功與失敗亦皆有可能。 霍夫曼博士說,“新藥研究能夠進入到III期臨床,通常意味著開發者對前期的研究結果已有足夠的信心繼續進行研究。III期臨床的成功與否主要取決于數據本身,因為數據決定著FDA能否批準藥物上市。 即使跨國制藥大公司研發的藥物,通過了各種臨床前研究,仍然有在III期臨床研究時‘差了一點點’的可能。” 案例如Medivation公司的治療老年癡呆的藥物(譯注:Dimebon)、默克的抗HIV藥Vicriviroc,和Inspire制藥公司治療干眼癥新藥Prolacria。 | ||