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同時積極配合國家總局起草了《免于臨床試驗的第三類醫療器械目錄》、《需進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄》等配套文件，并按照新法規要求加緊進行涉及審評程序、專家咨詢、補充資料、退審要求的制修訂工作。

目前，全國30個省級審評部門累計制定有關行政規章949項，技術規章282項;并結合區域注冊產品特點，分類分批建立重點產品的技術審評指南達178項;北京、遼寧、上海、江蘇、安徽、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、四川、云南、新疆等14個省(區、市)已通過ISO9000體系認證，有效落實了審評責任，減少了自由裁量權，防范了廉政風險。